Соответствующую процедуру инициировала компания «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», являющаяся держателем регистрационного удостоверения на препарат.
Уточняется, что он содержит ранитидина гидрохлорид, который отозвали в других странах из-за наличия в нем примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) — гепатотропного яда, влияющего на печень. Это вещество признано Всемирной организацией здравоохранения и Международным агентством ЕС по исследованию рака потенциально канцерогенным для человека. Оно может вызвать онкологию. Из-за этого от препарата уже отказались в Германии, Дании, Польше, Сингапуре, Канаде, Италии и других странах.
